Descriere
Denumirea comerciala: Mertenil
DCI al substantei active: Rosuvastatinum
Compozitia si forma de prezentare: 1 comprimat filmat contine:
substanta activa: rosuvastatina sub forma de rosuvastatina calcica 5 mg. 10 mg. 20 mg sau 40 mg: substante auxiliare:
nucleul: celuloza microcristalini 12. lactoza monohidrat. hidroxid de magneziu, crospovidona (tip Ai. stearat de magneziu: filmul: Opadry II alb (talc. macrogol-3350. dioxid de titan E171. alcool polivinilic).
Descriere: Comprimate filmate 5 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C33" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 10 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C34" pe o parte a comprimatului Comprimate filmate 20 mg. Comprimate filmate, rotunde, biconvexe. de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia "C35" pe o parte a comprimatului.
Comprimate filmate 40 mg. Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare alba sau aproape alba. cu inscriptia ,,C36" pe o parte a comprimatului
Forma farmaceutica: Comprimate filmate.
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Hipolipidemiant. Inhibitor al HMG CoA reductazei. C10AA07
Proprietatile farmacodinamice:
Rosuvastatina este un inhibitor concurent si selectiv al 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A reductazei (HMG
»CoA reductaza). enzimi care transforma HMG
»CoA in mevalonat - un predecesor al colesterolului. Locul de actiune al rosuvastatinei este ficatul, unde are loc sinteza colesterolului (C) si catabolismul lipoproteinelor cu densitate joasa (LDL). Ca urmare creste numarul receptorilor "hepatici" pentru LDL pe suprafata celulelor, se mareste captarea si intensitatea catabolismului LDL.
Reduce sinteza colesterolului lipoproteinelor de densitate foarte joasa (C-VLDL) in celulele hepatice, scazind concentratia lor totala. Rosuvastatina scade nivelul crescut de C-LDL. colesterol total si trigliceride. mareste concentratia colesterolului lipoproteinelor de densitate inalta (C-HDL). reduce concentratia apolipoproteinei В (ApoB). C-ne-HDL. mareste nivelul de apolipoproteina A-l (ApoA-l).
Micsoreaza raportul C-LDL/C-HDL. colesterol total/C-HDL. C-ne-HDL/C-HDL si ApoB/ApoA-l. Efectul terapeutic apare in prima saptamina de tratament cu rosuvastatina, peste 2 saptamini de tratament efectul constituie 90% din maxim posibil. Efectul maxim, de obicei, se realizeaza peste 4 saptamini si se mentine pe parcursul intregii cure.
Proprietatile farmacocinetice:
Absorbtia Concentratia plasmatica maxima a rosuvastatinei se realizeaza peste 5 ore dupa administrarea interna a dozei corespunzatoare. Biodisponibilitatea constituie circa 20%.
Distributia Rosuvastatina se distribuie preponderent in ficat, unde are loc sinteza colesterolului si metabolizarea C-LDL. Volumul de distributie constituie circa 134 litri. Aproximativ 90% rosuvastatina se cupleaza cu proteinele plasmatice. preponderent cu albuminele.
Metabolizarea Rosuvastatina e supusa unui metabolism redus (aproximativ 10%). Este un substrat nespecific pentru metabolizare prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 in ficat. CYP2C9 este izoenzima de baza, care participa la metabolizarea rosuvastatinei, izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 si CYP2D6 sunt implicate mai putin. Metabolitul de baza - N-desmetilul este cu 50% mar putin activ decit rosuvastatina.Metabolitii lactonici sunt farmacologic inactivi. Peste 90% din activitatea farmacologica de inhibare a HMG
»CoA reductazei circulante este asigurata de rosuvastatina. restul - de metabolitii sai.
Eliminarea Circa 90% din doza administrata se elimina sub forma nemodificata cu fecalele (inclusiv partea absorbita si cea neabsorbita), restul - sub forma nemodificata cu urina. Timpul de injumatatire plasmatica (T ) constituie 19 ore. nu se modifica la majorarea dozei de preparat. Clearance-ul mediu plasmatic constituie 50 l/ora (coeficient de variatie - 21.7%). Ca in cazul altor inhibitori ai HMG
»CoA reductazei in procesul de captare hepatica a rosuvastatinei este implicat transportatorul transmembranic al colesterolului - proteina transportatoare С al anionilor organici. Acest transportator joaca un rol important in eliminarea rosuvastatinei pe cale hepatica.
Liniaritatea Expozitia sistemica a rosuvastatinei se mareste proportional cu doza. La administrarea preparatului de citeva ori pe zi nu are loc modificarea parametrilor farmacocinetici.
Farmacocinetica in situatii clinice speciale Virsta si sexul pacientilor Virsta si sexul pacientilor nu influenteaza asupra parametrilor farmacocinetici ai rosuvastatinei.
Grupe etnice La pacientii de rasa asiatica se determina cresterea de 2 ori a ariei sub curba concentratie/timp (AUC) si a timpului de atingere a concentratiei maxime TC in comparatie cu indicii reprezentantilor rasei europoide. La indieni acesti indici sunt majorati de 13 ori.
Pacienti cu insuficienta renala La pacientii cu insuficienta renala usoara sau moderata concentratia plasmatica a rosuvastatinei si metabolitului N-desmetil nu se modifica substantial La pacientii cu insuficienta renala severa cu clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml/min concentratia plasmatica a rosuvastatinei creste de 3 ori. iar a metabolitului N-desmetil - de 9 ori fata de voluntarii sanatosi. Concentratia plasmatica a rosuvastatinei la pacientii aflati la hemodializa este cu circa 50% mai mare decit la voluntarii sanatosi.
Pacienti cu insuficienta hepatica La pacienti cu insuficienta hepatica de divers grad (scop Child-Pugh 9.
INDICATII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie primara (tip lla, inclusiv hipercolesterolemie heterozigota familiala) sau dislipidemie mixta (tip llb) in calitate de metoda asociata dietoterapi-ei. in cazul cind regimul dietetic si alte metode non-medicamentoase (de ex.. efortul fizic, reducerea masei corporale) au efect nesatisfacitor. Hipercolesterolemie homozigota familiala in calitate de remediu asociat dietoterapiei si altor metode de terapie antilipidemianta (de ex. LDL-afereza) sau in cazurile cind aceasta terapie manifesta efect insuficient.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
inainte de initierea tratamentului pacientului va respecta o dieta standard, cu continut scazut de colesterol, care e necesar de respectat si pe durata tratamentului cu rosuvastatina. Doza de preparat se ajusteaza in mod individual. in functie de scopul terapiei si rezultatul obtinut, luind in consideratie recomandarile contemporane privind nivelul de lipide.
Preparatul se administreaza intern, independent de mese. Comprimatele se vor inghiti intregi, fara a fi mestecate, cu o cantitate suficienta de apa. Doza initiala recomandata constituie 5 mg sau 10 mg 1 data pe zi, atit pentru pacientii, care nu au administrat anterior statine, cit si pentru pacientii transferati de la terapia cu alti inhibitori ai HMG
»CoA reductazei.
La stabilirea dozei initiale de preparat pentru fiecare pacient se va lua in consideratie nivelul de colesterol, riscul posibil de dezvoltare a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular si de aparitie a efectelor adverse. Ajustarea dozei, daca este necesara, poate fi facuta peste 4 saptamini. Din cauza riscului sporit de dezvoltare a reactiilor adverse la administrarea dozei de 40 mg rosuvastatina in comparatie cu dozele mai mici, cresterea dozei pina la 40 mg se admite doar la pacientii cu hipercolesterolemie grava si risc inalt de aparitie a complicatiilor din partea sistemului cardiovascular (in special la pacientii cu hipercolesterolemie familiala).
Livrăm gratis de la 350 MDL in Chisinau si in Balti. Livrare în maxim 24 ore.
Vezi toate PROMOȚIILE
Poitica de retur
Politica de retur. Dreptul de revocare
ff.md oferă retur gratuit pentru clienții care notifică intenția lor în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea coletului. Comenzile cu livrare nu sunt eligibile pentru retur gratuit (Clientul va achita taxa de livrare repetată/schimb). În urma solicitării primite de la client, ff.md va trimite curierul la adresa indicată de client pentru a ridica coletul de retur. La comenzile cu ridicare personală, returul se face de către client la pick up point (filială).
Modalități și termene de returnare a produselor
Clientul se obligă să notifice ff.md intenția sa de a returna produsele achiziționate, prin e-mail la shop.online@ff.md sau prin telefon la numarul 069 807 807 în termen de maxim 14 zile calendaristice de la primirea produselor. În caz contrar, ff.md poate refuza coletul. Informațiile necesare care trebuie furnizate pentru returul comenzilor:
- data expedierii coletului;
- numărul Comenzii;
- suma de returnat;
- adresa de unde curierul urmează să preia coletul de retur (în caz de livrare prin curier);
Costurile de transport ale coletului/elor returnate intră în responsabilitatea Clientului (asumate de Client).
Condiții de returnare a produselor
În orice situație de returnare a produselor, acestea trebuie să fie în aceeași stare în care au fost livrate Clientului, în ambalajul original cu toate accesoriile, cu etichetele intacte, fără defecte (cu excepția viciilor ascunse și exceptând defectele deja semnalate de Client în corespondență cu ff.md) și împreună cu toate documentele care l-au însoțit (factura, certificat de garanție etc.). Nu se acceptă pentru returnare produsele care prezintă modificări fizice, lovituri, ciobiri, zgârieturi, șocuri, urme de folosire și/sau intervenții neautorizate etc. În conformitate cu legea în vigoare, ff.md își rezervă dreptul de a nu accepta returnarea produselor care, prin natura lor, nu pot fi returnate sau care se pot degrada (perisabile) ori deteriora rapid, inclusiv medicamente. Produsele ce constituie un set trebuie returnate ca set. În cazul în care o comandă la care s-a oferit produs cadou este returnată integral, clientul este obligat să returneze și produsul cadou în starea lui originală, nedeteriorată și nedesigilată. Din motive de protecția sănătății sau motive de igenă nu pot fi acceptate produsele desigilate. De asemenea, ne rezervăm dreptul de a refuza acceptarea returului în situația unor abuzuri (returnări repetate).
În eventualitatea în care produsul achiziționat este nefuncțional sau prezintă vicii de fabricație, acesta poate fi înlocuit cu un produs funcțional, cu condiția notificării în scris în termen de 48 de ore de la primirea produsului. Lista produselor care nu se supun schimbului / returnării conform Hotărârei de Guvern cu nr. 1465 din 08.12.2003:
- Articole de igienă individuală (articole destinate pentru îngrijirea corpului);
- Articole pentru profilaxia și tratamentul unor boli în condiții de domiciliu (instrumente, dispozitive și aparate medicale, remedii pentru igiena cavității bucale, lentile pentru ochelari, articole pentru îngrijirea copiilor, preparate farmaceutice);
- Produsele cosmetice și de parfumerie.
Termene de returnare a banilor
Pentru retururi integrale de comenzi, ff.md va rambursa Clientului contravaloarea produselor în maxim 14 (paisprezece) zile de la data primirii produselor returnate sau până la primirea unei dovezi conform căreia acestea au fost expediate Vânzătorului.
