Cerucal 10mg/2ml sol.inj.

Cerucal sol.inj. 10mg 2ml N10

1.Substanta activa: O fiola contine ca substanta farmaceutic activa 10,54 mg metoclopramid hidroclorid, corespunzator la 10 mg metoclopramid hidroclorid anhidru, in 2 ml solutie injectabila.

2.Compozitie si forma de prezentare: Cerucal solutie injectabila 10mg 2ml N10.

3. Actiunea farmacologica: Medicament antiemetic, cu actiune pe tractul gastrointestinal.

4. Indicatii: Tulburari de motilitate in portiunea superioara a tractului gastrointestinal, de ex: pirozis, esofagita de reflux (iritarea esofagului prin reflux al sucului gastric), senzatie de nervi la stomac si stenoze pilorice de cauza functionala (ingustarea orificiului de evacuare al stomacului).

Greturi, senzatie de voma si varsaturi (in afectiuni hepatice si renale, traumatisme craniene si cerebrale, migrene si intolerante la medicamente).

Gastropareza diabetica (astenia musculara a stomacului la diabetici).

Pregatirea tubajului duodenal si jejunal, evitarea eliminarii continutului gastric si facilitarea tranzitului substantei de contrast la nivelul intestinului in cazul examenelor radiologice gastrointestinale.

5. Doze si mod de administrare: Fiole

Daca nu se recomanda altfel, se administreaza adultilor si copiilor peste 14 ani cate 1 fiola Cerucal i.m. sau i.v., de 3-4 ori pe zi (doza unica - 10 mg metoclopramid; doza zilnica - 30-40 mg metoclopramid).

La copii intre 3 si 14 ani, se recomanda o doza de 0,1 mg metoclopramid/kgcorp, doza zilnica maxima fiind de 0,5 mg metoclopramid/kg corp. Solutia injectabila se va administra intramuscular sau intravenos lent.

Durata tratamentului va fi stabilita de catre medic. In general, sunt suficiente 4-6 saptamani. In cazuri izolate este posibil un tratament de pana la 6 luni. In caz de insuficienta renala, doza trebuie adaptata gradului acesteia.

Administrarea de metoclopramid in doze mari, in caz de greturi si varsaturi dupa citostatice:

Schema de dozare Nr. 1:

-2 mg/kg in perfuzie lenta, timp de 15 minute, cu 1/2 ora inaintea tratamentului cu citostatice, ca si dupa 1 1/2 , 3 1/2, 5 1/2 si 8 1/2 ore dupa administrarea citostaticelor.

Schema de dozare Nr. 2:

-1 (0,5) mg/kg pe ora, incepand cu 2 oreinaintea administrarii, dupa care 0,5 (0,25) mg/kg pe ora, timp de 24 ore dupa administrarea citostaticelor, ca perfuzie lenta.

Durata tratamentului va fi orientata in functie de tratamentul cu citostatice. Pentru perfuzia de scurta durata, fiecare doza unica se amesteca in 50 ml solutie perfuzabila, perfuzandu-se lent timp de 15 minute. Cerucal poate fi diluat in solutie de clorura de sodiu izotona pentru perfuzie sau in solutie 5% glucoza.

Recomandare: A nu se dilua sau amestecaCerucal - solutie injectabila in solutii perfuzabile alcaline.

6.Contraindicatii: A nu se administra metoclopramid in urmatoarele situatii: cazuri de hipersensibilitate cunoscuta la aceasta substanta; in feocromocitom (tumori medulosuprarenale); in ocluzii intestinale mecanice; in perforatii intestinale si sangerari in sfera gastrointestinala; in tumori secretante de prolactina; la pacientii suferind de epilepsie sau la cei cu tendinta la convulsii (tulburari motorii extrapiramidale); in primul trimestru de sarcina si in perioada de alaptare; la sugari si copii mici pana la varsta de 2 ani.

La copii intre 3 si 14 ani, ca si in al 2-lea si al 3-lea trimestru de sarcina, se poate administra metoclopramid numai dupa stabilirea foarte riguroasa a indicatiei si a raportului riscuri/beneficii. La pacientii cu insuficienta renala trebuie redusa doza.

7. Conditii de pastrare: Temperatura 15-25 C, loc uscat, ferit de lumina.

8.Informatii suplimentare: A nu se administra Cerucal-solutie injectabila la pacientii astmatici cu hipersensibilitate la sulfiti, datorita continutului in sulfit de sodiu.

Recomandari privind capacitatea de reactie si de participare activa la trafic: Acest medicament, chiar in cazul unei administrari corect dozate, poate influenta capacitatea de reactie, astfel incat, de exemplu, capacitatea de participare activa la trafic si de manipulare a unor utilaje de precizie poate fi afectata. Acest aspect este accentuat de consumul asociat de alcool.