Azitrox 500mg caps.

AZITROX 500 mg comprimate filmate
Azitromicină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.

În acest prospect găsiţ i: 

1. Ce este Azitrox 500 mg şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Azitrox 500 mg
3. Cum să luaţi Azitrox 500 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Azitrox 500 mg
6. Informaţii suplimentare

CE ESTE AZITROX 500 mg comprimate filmate ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Azitrox 500 mg este un antibiotic indicat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor. Face parte din clasa antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace împotriva unui spectru larg de bacterii care pot provoca infecţii.

Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii ale căilor respiratorii superioare: infecţii bacteriene ale faringelui, amigdalelor, sinusurilor nazale adiacente şi urechii mijlocii;
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare: infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: roşeaţă migratoare (prima fază a bolii Lyme –infecţie posibilă în urma unei muşcături provocate de o căpuşă infectată), erizipel, boală dermatologică veziculară bacteriană şi infecţii dermatologice supurante secundare;
- infecţii gastrice şi duodenale provocate de Helicobacter pylori.

ÎNAINTE SĂ LUAŢI AZITROX 500 mg comprimate filmate

Nu luaţi Azitrox 500 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului.
- dacă pacientul este un copil cu greutatea corporală sub 25 kg.
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Azitrox 500 mg

În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani.

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să utilizaţi acest medicament dacă:
• aveţi probleme cu ficatul: este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze funcţia ficatului sau să vă întrerupă tratamentul.
Medicamentul trebuie administrat cu precauţie pacienţilor cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Azitrox 500 mg şi alte medicamente se pot influenţa reciproc.
Medicamentele antiacide încetinesc absorbţia azitromicinei. Trebuie să existe cel puţin un interval de două ore între administrarea azitromicinei şi antiacidelor.

Ergotismul (intoxicaţie cu alcaloizi de ergot) poate fi indus rapid la pacienţii care primesc alcaloizi de
ergot, în cazul administrării concomitente de antibiotice macrolidice; totuşi, nu există date privind
interacţiunea posibilă dintre derivaţii de ergot şi azitromicină.

Se ştie că antibioticele macrolidice interacţionează cu digoxina, ciclosporina, astemizolul, triazolamul, midazolamul şi alfentanilul. Deşi nu există date privind interacţiunile dintre azitromicină şi agenţii sus menţionaţi, se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor în cazul în care li se administrează aceste tratamente concomitente.
Nu a fost raportat un efect al azitromicinei asupra vaselor de sânge, în cazul administrării
concomitente de teofilină, terfenadină, warfarină, carbamazepină, metilprednisolon şi cimetidină. Spre
deosebire de majoritatea antibioticelor macrolidice, azitromicina nu are efect asupra citocromului
P450 şi până în prezent nu au fost raportate interacţiuni între azitromicină şi medicamentele sus-
menţionate.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Gravidele sau femeile care alăptează nu trebuie să ia Azitrox 500 mg numai dacă este absolut necesar, la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date disponibile privind efectul Azitrox 500 mg asupra capacităţii de a conduce vehicule şi
de a folosi utilaje.

CUM SĂ LUAŢI AZITROX 500 mg comprimate filmate

Luaţi întotdeauna AZITROX 500 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg
Azitromicina se administrează o dată pe zi, cel puţin cu 1 oră înainte de masă, sau la 2 ore după masă. În cazul infecţiilor căilor respiratorii doza recomandată este de 500 mg azitromicină, o dată pe zi timp
de trei zile.

Eritem cronic migrator
În prima zi doza recomandată este de 1 g azitromicină (două comprimate de Azitrox 500 mg într-o
singură priză); în zilele 2-5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină zilnic (un comprimat de
Azitrox 500 mg).

Boli cu transmitere se xuală 
Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg).

Infecţii gastrice şi duodenale provocate de Helicobacter pylori
Doza recomandată este de 1 g (două comprimate de Azitrox 500 mg) în combinaţie cu medicamente
inhibitoare ale secreţiei gastrice şi alte medicamente conform cu indicaţiile medicului.
Pacienţii vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
Copii cu greutate corporală sub 45 kg
În cazul acestei forme famaceutice, medicamentul este destinat copiilor cu vârsta peste 6 ani. Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
În cazul infecţiilor căilor respiratorii, doza recomandată este de 10 mg/kg o dată pe zi timp de trei zile.
În cazul eritemului cronic migrator (prima fază a bolii Lyme), dozele sunt următoarele: în prima zi, copiilor li se administrează 20 mg/kg o dată la 24 ore, iar în zilele 2-5 câte 10 mg/kg o dată la 24 ore. În tratamentul infecţiilor gastrice şi duodenale provocate de Helicobacter pylori, se administrează 20 mg/kg zilnic timp de trei zile în asociere cu medicamente inhibitoare ale secreţiei gastrice şi alte medicamente, conform indicaţiilor medicului.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului
• Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza uzuală.

Dacă uitaţi să luaţi Azitrox 500 mg

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l cât mai repede posibil. Luaţi următoarea doză la un interval
de 24 ore.

Dacă încetaţi să luaţi Azitrox 500

Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne
active şi pot provoca recidive ale infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Azitrox 500 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacţiile adverse care pot apărea frecvent la administrarea Azitrox 500 mg includ afecţiuni ale
tractului digestiv (durere abdominală, flatulenţă, greaţă şi vărsături, diaree). Reacţiile adverse mai
puţin frecvente includ eozinofilie, neutropenie, dureri de cap, ameţeală, dureri articulare. Angioedemul (edem al feţei şi căilor respiratorii superioare apărut brusc) apare rar. De asemenea, rar pot să apară agitaţie, insomnie, nervozitate, dureri toracice, palpitaţii, vaginită. Rareori se pot produce creşteri ale valorilor serice ale enzimelor hepatice şi bilirubinei; normalizarea acestora se produce la două - trei săptămâni de la oprirea tratamentului. Foarte rar pot apare tulburări ale auzului, icter colestatic, nefrită interstiţială.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM SE PĂSTREAZĂ AZITROX 500 mg comprimate filmate

Nu utilizaţi Azitrox 500 după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
Ce conţine Azitrox 500 mg

- Substanţa activă este azitromicină. Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub
formă de azitromicină dihidrat.
- Celelalte componente sunt: nucleu- amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, hidrogenofosfat de calciu anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; film- hidroxipropilmetilceluloză 2910/5, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, simeticonă emulsie SE 4, polisorbat 80.

Cum arată Azitrox 500 mg şi conţinutul ambalajului

Azitrox 500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare albă.

Azitrox 500 mg este disponibil în cutii cu un blister din Aluminiu/PVC cu 3 comprimate filmate.

Fabricantul

Zentiva k.s.
U kabelovny 130, 102 37 Praga 10, Dolni Měcholupy
Republica Cehă