Neiromidin 0.5% sol.inj. 1ml

Neiromidin 5 mg/ml soluție injectabilă
Neiromidin 15 mg/ml soluție injectabilă

Ipidacrină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Neiromidin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neiromidin
3. Cum să utilizaţi Neiromidin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neiromidin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Neiromidin şi pentru ce se utilizează
Neiromidin conține ca substanță activă ipidacrina - un inhibitor reversibil al colinesterazei.
Neiromidin se utilizează pentru tratamentul bolilor nervilor periferici (nevrită, polinevrită şi polineuropatie, poliradiculoneuropatii, miastenie şi sindrom miastenic de diversă etiologie), pentru tratamentul unor tipuri de pareze și paralizii, în perioada de recuperare după boli organice ale sistemului nervos central care decurg cu tulburări
de mișcare, în tratamentul complex al unor boli determinate de pierderea învelișului mielinic al nervilor, tratamentul tulburărilor de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă), în atonie intestinală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neiromidin
Nu luați Neiromidin:
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ipidacrină sau la oricare dintre alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6.
- Dacă suferiți de epilepsie.
- Dacă suferiți de tulburări extrapiramidale cu hiperchinezii (spasm al mușchilor limbii, feței, laringelui, spatelui).
- Dacă suferiți de angină pectorală (accese de dureri acute la nivelul inimii și/sau retrosternale).
- Dacă aveți bradicardie pronunțată (frecvența pulsului în stare de repaos mai puțin de 50 bătăi pe minut).
- Dacă suferiți de astm bronșic.
- Dacă aveți obstrucție mecanică la nivelul intestinului sau căilor urinare.
- Dacă aveți tulburări vestibulare (modificarea percepției poziției corpului).
- Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Aveți grijă deosebită când utilizați Neiromidin
Informați medicul dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit în trecut de ulcer gastric sau duodenal, tireotoxicoză, boli de inimă sau a vaselor de sânge, maladii ale organelor respiratorii.

Utilizarea la copii și adolescenți
Până în prezent siguranța utilizării medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.
Neiromidin potenţează efectul sedativ al medicamentelor cu acțiune inhibantă asupra sistemului nervos central.
La utilizarea concomitentă a medicamentului cu alţi inhibitori ai colinesterazei şi Mcolinomimetice are loc potențarea acţiunii acestuia şi a reacţiilor adverse. La pacienţii cu Myasthenia gravis creşte riscul dezvoltării crizei colinergice la administrarea concomitentă a Neiromidin cu alte preparate colinergice. Dacă până la iniţierea tratamentului cu Neiromidin s-au administrat ß-adrenoblocante, creşte riscul dezvoltării bradicardiei.

Neiromidin poate fi utilizat concomitent cu cerebrolizina.

Neiromidin cu alimente și băuturi
Alcoolul potenţează reacţiile adverse ale preparatului.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Sarcina
Neiromidin măreşte tonusul uterului şi poate provoca naştere prematură, de aceea este contraindicat în sarcină.

Alăptarea
În perioada de alăptare preparatul este contraindicat.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Neiromidin poate provoca sedație, de aceea, persoanelor care semnalează aceste manifestări, se recomandă evitarea conducerii vehiculelor și efectuarea altor activități potențial periculoase.

3. Cum să utilizaţi Neiromidin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Neiromidin se produce sub formă de comprimate sau soluție injectabilă 5 mg/ml sau 15 mg/ml. Medicul dumneavoastră va decide asupra dozelor și formei farmaceutice prescrise.
Neiromidin soluție injectabilă se utilizează subcutanat sau intramuscular.
Maladii ale sistemului nervos periferic, miastenie și sindrom miastenic: subcutanat sau intramuscular 1 ml soluție 5 mg/ml – 1 ml soluție 15 mg/ml (5-15 mg) de 1-2 ori pe zi.

Cura de tratament constituie de la o lună până la 2 luni. În caz de necesitate cura de tratament poate fi repetată de câteva ori, cu pauze de 1-2 luni între cure.
În tulburări severe ale conductibilităţii neuromusculare, pentru prevenirea crizelor miastenice, se utilizează 1-2 ml (15-30 mg) Neiromidin 15 mg/ml soluţie injectabilă parenteral pe o perioadă de scurtă durată, apoi tratamentul continuă cu Neiromidin 20 mg comprimate, mărind doza până la 20-40 mg (1-2 comprimate) de 5-6 ori pe zi.
Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă): doza şi durata tratamentului se stabilesc individual, doza zilnică maximă uneori poate constitui 200 mg, cura de tratament constituie de la o lună până la un an.
Tratamentul şi profilaxia atoniei intestinului: 20 mg de 2-3 ori pe zi timp de 1-2 săptămâni.

Copii și adolescenți
Până în prezent siguranța utilizării medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Dacă aveți senzația că acțiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultați medicul dumneavoastră.
Dacă ați luat mai mult decât trebuie Neiromidin
Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau la cel mai apropiat spital.
În caz de supradozaj sever se poate dezvolta „criza colineregică”, care se manifestă prin bronhospasm, lăcrimare, transpirație excesivă, îngustarea pupilei, nistagmus (mișcări involuntare rapide ale globilor oculari), defecaţie şi micţiune involuntară, vărsături, încetinirea bătăilor inimii, bloc cardiac, tulburări ale ritmului inimii, tensiune arterială scăzută, nelinişte, stare de tensiune nervoasă, excitabilitate, senzație de frică, tulburări de coordonare a mișcărilor și de echilibru, convulsii, vorbire neclară, somnolenţă şi slăbiciune. Simptomele pot fi uşoare.

Dacă ați omis o doză de Neiromidin
Dacă ați omis o doză, luați doza uitată cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă ați încetat să luați Neiromidin
Dacă ați încetat să luați medicamentul înainte de termenul prescris de către medic al finisării curei de tratament, efectul curativ scontat nu va fi atins.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca și toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- bătăi prea lente sau prea rapide ale inimii;
- salivație excesivă;
- greață;
- transpirație excesivă.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100 utilizatori):
- hipersecreție bronșică.

La utilizarea dozelor mari:
- amețeli, dureri de cap;
- slăbiciune;
- somnolență;
- fasciculații musculare;
- reacții alergice cutanate (erupții pe piele, mâncărime);
- vărsături.

Reacții adverse rare (pot afecta mai mult de 1 din 1000 utilizatori):
- diaree;
- dureri retrosternale.

În caz de apariție a efectelor adverse se va reduce doza sau se va opri tratamentul pentru 1-2 zile.
Hipersalivația și bradicardia pot fi înlăturate prin administrarea m-colinoblocantelor (atropină, etc.). Medicul dumneavoastră vă poate indica alt medicamente pentru a reduce reacțiile adverse menționate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Neiromidin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Neiromidin
- Substanța activă este clorhidratul de ipidacrina. Fiecare fiolă (1 ml) conține 5 mg sau 15 mg clorhidrat de ipidacrină.
- Celelalte componente sunt: acid clorhidric, apă pentru injecții.

Cum arată Neiromidin şi conţinutul ambalajului
Lichid transparent, incolor.
Câte 1 ml în fiole din sticlă. Cutie cu 10 fiole și prospectul pentru utilizator.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SA „Olainfarm”
str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.

Fabricantul
Sopharma AD
1220, Sofia, str. Iliensko shose, 16, Bulgaria

Acest prospect a fost aprobat în mai 2016.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/