Androcur 50mg comp.

Androcur 50 mg comprimate

Acetat de ciproterona  

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.

Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4.   

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Androcur si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Androcur 
3. Cum sa luati Androcur 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Androcur
6. Continutul ambalajului si alte informatii 

1. Ce este Androcur si pentru ce se utilizeaza
Androcur este un preparat hormonal care blocheaza efectele androgenilor, care sunt  hormoni sexuali produsi mai ales la barbati, dar de asemenea – într-o masura mai mica – si la femei. Substanta activa este acetatul de ciproterona.  

La femei, sunt influentate în mod favorabil afectiunile androgen - dependente, cum sunt cresterea excesiva a parului în hirsutism, caderea - dependenta de androgeni - a parului de la nivelul scalpului (alopecie androgenica) si cresterea functiei glandelor sebacee, în acnee si seboree.  În plus fata de Androcur, medicul dumneavoastra va poate prescrie un contraceptiv progestogen-estrogen, cum ar fi Diane-35 pentru a va oferi protectie contraceptiva si stabilizarea ciclului. În timpul tratamentului concomitent cu Diane-35 este inhibata functia ovariana. Aceste modificari sunt reversibile la întreruperea tratamentului. 

La barbati, Androcur reduce nivelul de testosteron (un androgen) din sânge. Aceasta, la rândul sau, duce la o reducere a apetitului sexual. Androgenii favorizeaza dezvoltarea cancerului de prostata. La acesti pacienti, Androcur inhiba acest efect. 

La femei, Androcur este utilizat pentru: - pilozitate excesiva  (hirsutism foarte sever); - pierderea severa androgen-dependenta a parului de pe scalp, care duce, în final, la pierderea totala a parului (alopecia androgenica severa);  - forme severe de acnee si/sau de seboree. 
 
La barbati Androcur este utilizat pentru: - scaderea libidoului în cazurile de deviatii sexuale; - tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostata. 

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Androcur Nu luati Androcur Nu luati Androcur daca va aflati în oricare dintre situatiile mentionate mai jos. Daca oricare dintre acestea este valabila în cazul dumneavoastra, spuneti medicului înainte de a începe tratamentul cu Androcur. 

Pentru femei
- daca sunteti alergica la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca suferiti de o afectiune a ficatului;
- daca ati suferit, în timpul unei sarcini anterioare, de icter sau prurit persistent;
- daca aveti antecedente de herpes de sarcina;
- daca suferiti de tulburari ereditare ale functiei hepatice, cu afectarea excretiei pigmentului din globulele rosii numit bilirubina (sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor);
- daca aveti sau ati avut o tumoare hepatica benigna sau maligna;
- daca aveti sau ati avut vreodata o tumora benigna pe creier (meningiom)
- daca suferiti de o afectiune care determina astenie sau o scadere a fortei musculare( boala consumptiva);
- daca suferiti de depresie cronica severa;
- daca suferiti sau ati suferit de o afectiune a circulatiei sângelui: în special afectiuni legate de tromboze (formarea unor cheaguri de sânge) în vasele de sânge (procese tromboembolice);
- daca suferiti de diabet zaharat sever cu afectarea vaselor de sânge;
- daca aveti anemie drepanocitara;
- daca sunteti gravida sau daca alaptati.

Daca medicul va recomanda un contraceptiv progesteron-estrogen, cum ar fi Diane35, în combinatie cu Androcur, cititi cu atentie si informatiile continute în prospectul Diane-35. 
Pentru barbati  Când este recomandat pentru reducerea libidoului în deviatiile sexuale
- daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca suferiti de tulburari ereditare ale functiei hepatice, cu afectarea excretiei pigmentului din globulele rosii numit bilirubina (sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor);
- daca aveti sau ati avut o tumora hepatica benigna sau maligna;
- daca aveti sau ati avut vreodata o tumora benigna pe creier (meningiom);
- daca suferiti de o boala consumptiva (o afectiune care determina astenie sau o scadere a fortei musculare);
- daca suferiti de depresie cronica severa;
- daca suferiti sau ati suferit de o afectiune a circulatiei sângelui: în special afectiuni legate de tromboze (formarea unor -cheaguri de sânge) în vasele de sânge (procese tromboembolice);
- daca suferiti de diabet zaharat sever cu afectarea vaselor de sânge;
- daca aveti anemie drepanocitara; ? daca suferiti de o afectiune a ficatului
- daca aveti sau ati avut vreodata o tumora benigna pe creier (meningiom) 
 
Când este recomandat ca tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostata
- daca sunteti alergic la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- daca suferiti de tulburari ereditare ale functiei hepatice, cu afectarea excretiei pigmentului din globulele rosii numit bilirubina (sindrom Dubin-Johnson sau sindrom Rotor)
- daca aveti sau ati avut o tumora hepatica benigna sau maligna (numai daca nu se datoreaza metastazarii carcinomului de prostata)
- daca aveti sau ati avut vreodata o tumora benigna pe creier (meningiom)
- daca suferiti de o boala consumptiva (o afectiune care determina astenie sau o scadere a fortei musculare, cu exceptia carcinomului inoperabil de prostata)
- daca suferiti de depresie cronica severa
- daca suferiti sau ati suferit de o afectiune a circulatiei sângelui: în special afectiuni legate de tromboze (formarea unor cheaguri de sânge) în vasele de sânge (procese tromboembolice)
- daca suferiti de o afectiune a ficatului. 

Aveti grija deosebita când luati Androcur Androcur nu trebuie administrat înainte de terminarea pubertatii la fetite si adolescente deoarece nu poate fi exclus un efect nefavorabil asupra cresterii si a functiilor reglatorii hormonale înca nestabilizate.  

Spuneti medicului daca suferiti de diabet, deoarece este posibil sa va ajusteze doza de medicament antidiabetic. În timpul tratamentului cu Androcur trebuie verificata în mod regulat functia hepatica (vezi de asemenea pct. Nu luati Androcur), 
Datele din studiile la animale sugereaza faptul ca doze mari de Androcur duc la scaderea functiei unor glande secretante de hormoni atasate rinichilor (glanda adrenala). Oricum, medicul dumneavoastra va poate recomanda unele teste pentru a monitoriza aceste efecte în timpul tratamentului cu Androcur. 

A fost raportata aparitia de tumori cerebrale benigne (meningioame unice si multiple) în asociere cu utilizarea pe termen lung (ani) de acetat de ciproterona la doze de 25 mg pe zi sau mai mari.
Daca sunteti diagnosticat cu meningiom, medicul dumneavoastra va va opri tratamentul cu Androcur (vezi pct. Nu luati Androcur). 

În cazuri individuale au fost raportate, în cursul tratamentului cu doze mari de Androcur, tulburari ale functiei hepatice, unele severe (hepatita si insuficienta hepatica care, în unele cazuri, au fost letale). Majoritatea cazurilor raportate au survenit la barbati cu carcinom de prostata.

Tulburarile functiei hepatice sunt dependente de doza si, de obicei, survin la câteva luni de la începerea tratamentului. Din acest motiv, medicul trebuie sa va urmareasca functia hepatica înainte de începerea tratamentului si în timpul acestuia, în special daca apar simptome si semne sugestive de toxicitate hepatica (de exemplu, mâncarimi generalizate, îngalbenirea pielii). 
Ocazional, Androcur poate determina o senzatie de lipsa de aer. 

La pacientii tratati cu Androcur a fost raportata aparitia de evenimente tromboembolice, desi nu a fost stabilita o legatura cauzala între acestea. Pacientii cu antecedente de cheaguri de sânge sau cu tumori avansate au un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sânge.
 
Spuneti medicului dumneavoastra daca ati avut vreodata un cheag de sânge arterial sau venos, cum ar fi tromboza venoasa profunda, un cheag de sânge în plamâni (embolie pulmonara), un atac de cord (infarct miocardic), sau accident vascular cerebral. 

În atentia femeilor Înainte de începerea tratamentului, ar trebui sa fie efectuat un examen medical amanuntit si un examen ginecologic (inclusiv un examen al sânilor si un frotiu citologic al colului uterin) si trebuie exclusa sarcina.  
Daca, în timpul tratamentului combinat cu un estrogen-progestogen contraceptiv, apar sângerari usoare în cele 3 saptamâni în care se administreaza comprimatele, tratamentul nu ar trebui sa fie întrerupt. Cu toate acestea, în cazul în care sângerarea este puternica, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.  În ceea ce priveste utilizarea concomitenta de Diane-35, va atragem atentia asupra informatiilor continute în prospectul acestui medicament. 

În atentia barbatilor
Daca sunteti tratat pentru cancer de prostata, spuneti medicului dumneavoastra daca ati suferit vreodata de oricare dintre urmatoarele, deoarece va trebui sa efectueze o evaluare atenta înainte de a decide sa va prescrie Androcur: 
- o tulburare de coagulare (în special cheaguri de sânge)
- scaderea numarului de celule rosii (anemie) 
- diabet zaharat sever cu modificari vasculare 

Daca sunteti tratat pentru reducerea apetitului sexual, în cazurile de deviatii sexuale, efectul Androcur poate fi redus sub influenta alcoolului. 
Copii si adolescenti Siguranta si eficienta Androcur la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilita în timpul studiilor clinice. 

Androcur împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului sau farmacistului daca luati sau ati luat recent alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala.  

În special, spuneti medicului daca ati luat statine (medicamente pentru reducerea grasimilor din sânge), deoarece la doze mari de Androcur unele reactii adverse care apar în timpul tratamentului cu statine se pot înrautati (miopatie si rambdomiolioza).
Deasemenea informati medicul daca luati medicamente care afecteaza ficatul, de exemplu: 
- ketoconazol, itraconazol, clotrimazol (pentru infectii fungice)
- ritonavir (pentru infectii virale)
- rifampicina (pentru tuberculoza)
- fenitoina (pentru epilepsie)
-preparate din sunatoare
- medicamente din clasa statinelor(medicamente împotriva colesterolului).
Riscul de afectare musculara poate fi crescut la administrarea concomitenta de Androcur si statine.

Doze mari de Androcur (100 mg, de 3 ori pe zi) pot bloca producerea unor enzime ale ficatului, care pot influenta efectele altor medicamente. 

Sarcina si alaptarea 
Administrarea Androcur este contraindicata în timpul sarcinii si alaptarii.
  
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Androcur poate determina oboseala si scaderea vitalitatii si va poate afecta capacitatea de concentrare, de aceea este necesara prudenta. 

Androcur contine lactoza
Androcur contine 110,5 mg lactoza pe comprimat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.  

3. Cum sa luati Androcur Luati comprimatele cu o cantitate de lichid dupa mese.  Nu luati mai mult de 300 mg pe zi doza maxima recomandata.  
Daca credeti ca efectul Androcur este prea puternic sau prea slab discutati cu medicul sau farmacistul.  
Doza la femei  Femei de vârsta reproductiva Nu trebuie sa luati Androcur daca sunteti gravida. Din acest motiv, înainte de începerea tratamentului trebuie exclusa prezenta unei sarcini. La femeile de vârsta reproductiva, tratamentul se începe în prima zi a ciclului (= prima zi de sângerare). Numai femeile care nu au ciclu (amenoree) pot începe imediat tratamentul recomandat. În acest caz, prima zi de tratament va fi considerata prima zi a ciclului, iar în continuare se aplica urmatoarele recomandari. 
Din prima pâna în a 10-a zi a ciclului (timp de 10 zile) se iau zilnic câte 2 comprimate de Androcur de 50 mg. În plus, aceste femei pot sa urmeze tratament cu un medicament care contine estrogen - progesteron, de exemplu câte un comprimat de Diane-35 din prima pâna în a 21-a zi a ciclului, pentru a asigura o protectie contraceptiva si a stabiliza ciclul. 
2 comprimate de Androcur  o un comprimat de Diane-35 
Daca urmati un tratament concomitent ciclic, trebuie sa luati comprimatele la un moment bine stabilit al zilei. 
Dupa cele 21 de zile exista un interval de 7 zile în care nu se administreaza comprimatele, în timpul caruia apare o sângerare.  

Dupa exact 4 saptamâni (28 de zile) de la începerea tratamentului, adica în aceeasi zi a saptamânii, se începe administrarea celui de-al doilea ciclu de tratament combinat, indiferent daca sângerarea s-a oprit sau nu. 
Ziua administrarii comprimatului 1   10    21
Intervalul de 7 zile
Prima zi a ciclului   
Sângerare
 
Dupa obtinerea unei ameliorari clinice, medicul va poate reduce doza zilnica de Androcur, în timpul primelor 10 zile de tratament combinat cu Diane-35, la 1 sau la ½ de comprimat.
Este posibil sa fie suficient numai tratamentul cu Diane-35. 

Absenta sângerarii
Daca sângerarea nu apare în intervalul de 7 zile în care comprimatele nu se administreaza, tratamentul se întrerupe si, înainte de reluarea administrarii, trebuie exclusa prezenta unei sarcini. 

Paciente aflate în post
- menopauza sau histerectomizate
La femeile aflate în post
- menopauza sau histerectomizate,
Androcur poate fi administrat în monoterapie. În functie de severitatea acuzelor, doza medie este de 1- ½ comprimat de Androcur 50 mg, o data pe zi, timp de 21 zile, cu un interval liber de 7 zile, în care comprimatele nu se administreaza. Daca aveti impresia ca efectul Androcur este prea puternic sau prea slab, discutati cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastra. 

2. Daca este necesar, doza poate fi crescuta pâna la 2 comprimate de 3 ori pe zi (300 mg/zi). 
Pacienti vârstnici (peste 65 de ani) Nu exista date care sa sugereze necesitatea reducerii dozelor la pacientii în vârsta.  
Pacienti cu insuficienta hepatica  Nu luati Androcur daca suferiti de insuficienta hepatica (vezi pct. Nu luati Androcur) 
Pacienti cu insuficienta renala Nu exista date care sa sugereze necesitatea ajustarii dozelor la pacientii cu insuficienta renala.   

Daca luati mai mult Androcur decât trebuie: Nu exista rapoarte cu privire la orice efecte nocive în care ati luat mai multe comprimate de Androcur. 

Daca uitati sa luati Androcur: La femei Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. 
Continuati sa luati comprimatele la aceeasi ora împreuna cu contraceptivul estrogenprogestativ. Daca primiti tratament ciclic combinat cu un contraceptiv cum ar fi Diane35, trebuie sa respectati un anumit moment al zilei pentru administrarea Diane-35 (împreuna cu Androcur). Daca ati uitat sa luati comprimatul de Diane-35 la ora obisnuita, trebuie sa îl luati în interval de maxim 12 ore.
Daca au trecut mai mult de 12 ore de la ora la care luati în mod obisnuit comprimatul de Diane-35, eficacitatea contraceptiva poate fi redusa în timpul ciclului respectiv.

Cititi cu atentie notele speciale referitoare la eficacitatea contraceptiva si la recomandarile referitoare la comprimatele uitate din prospectul Diane-35. În cazul în care dupa ciclul respectiv nu apare sângerarea, trebuie exclusa prezenta unei sarcini înainte de a reîncepe administrarea. 

La barbati Comprimatele de Androcur uitate trebuie ignorate (nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata), iar administrarea comprimatelor continuata la momentul obisnuit. 

Daca încetati sa luati Androcur
Este posibil ca simptomele initiale pentru tratamentul pentru care medicul v-a recomandat Androcur sa se înrautateasca. Nu întrerupeti tratamentul cu Androcur decât daca medicul va recomanda acest lucru. Daca doriti sa întrerupeti tratamentul cu Androcur trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra.  Daca aveti orice întrebari referitoare la acest medicament întrebati medicul sau farmacistul.  

4. Reactii adverse posibile 
Ca toate medicamentele, Androcur poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. 
Daca oricare dintre reactiile adverse devine severa, sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa informati medicul sau farmacistul.
 
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca observati oricare dintre urmatoarele simptome:
- Stare generala de rau, febra, greata, varsaturi, pierderea apetitului, mâncarime pe tot corpul, îngalbenirea pielii si a ochilor, scaun de culoare deschisa, urina de culoare închisa.

Aceste simptome pot sa fie semne ale toxicitatii hepatice, inclusiv inflamarea ficatului (hepatita) sau insuficienta hepatica.  
-  Tulburari ale functiei hepatice, unele dintre ele severe (icter, hepatita si insuficienta hepatica), au fost observate la pacientii tratati cu Androcur. La doze de 100 mg sau mai mari au fost, de asemenea, raportate cazuri letale. Cele mai multe cazuri letale au fost raportate la barbatii cu cancer de prostata în stadiu avansat. Tulburarile functiei hepatice sunt dependente de doza si, de obicei, apar la câteva luni dupa initierea tratamentului.

Prin urmare, medicul dumneavoastra va va monitoriza functia hepatica înainte de începerea tratamentului si în timpul tratamentului mai ales daca exista simptome sau semne sugestive de toxicitate hepatica. Daca toxicitate hepatica este confirmata, medicul dumneavoastra va opri tratamentul cu Androcur. 
- Dureri spontane în partea superioara a abdomenului, care nu dispar într-un timp scurt. Aceste simptome pot fi semne de tumori hepatice benigne sau maligne care pot duce la sângerare interna si pot pune viata în pericol (hemoragie intra-abdominala). 
- Umflarea venelor sau picioarelor, dureri în piept, scurtarea respiratiei sau senzatie brusca de slabiciune. Aceste simptome pot fi semne de formare de cheaguri de sânge (evenimente tromboembolice). 

Au fost raportate tumori benigne ale creierului (meningioame cerebrale) în asociere cu utilizarea pe termen lung (mai multi ani) de Androcur în doze de 25 mg sau mai mari (vezi pct. „Nu luati Androcur” si „Aveti grija deosebita când luati Androcur”). 

La femei Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
- tumori maligne si benigne 
- tumori cerebrale benigne (meningioame) (vezi pct. „Nu luati Androcur” si „Aveti grija deosebita când luati Androcur”)
- reactii alergice (hipersensibilitate)
- crestere în greutate
- pierdere în greutate
- stari depresive
- stare temporara de oboseala
- reducerea activitatii sexuale (scaderea libidoului)
- cresterea activitatii sexuale (cresterea libidoului)
- formarea de cheaguri de sânge (eveniment tromboembolic) (vezi pct. „Aveti grija deosebita când luati Androcur”) 
- scurtarea respiratiei
- sângerari interne (hemoragie intra-abdominala)
- toxicitate hepatica, inclusiv icter, inflamarea ficatului (hepatita), insuficienta hepatica
- eruptii cutanate tranzitorii
- inhibarea ovulatiei
- întarirea sânilor, dureri la nivelul sânilor
- sângerare
- oboseala (fatigabilitate) 
 
Ovulatia este inhibata în timpul tratamentului combinat cu un contraceptiv, cum ar fi Diane-35, astfel încât exista o stare de infertilitate.  Daca medicul dumneavoastra va prescrie un contraceptiv, cum ar fi Diane-35, în combinatie cu Androcur, trebuie sa se acorde o atentie speciala privind reactiile adverse continute în informatiile despre acest produs suplimentar. 

La barbati Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- inhibarea reversibila a productiei de spermatozoizi (spermatogeneza) 
- reducerea activitatii sexual (libido scazut) 
- incapacitatea de a atinge sau mentine o erectie (disfunctie erectila)     

Reactii adverse frecvente (pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori):
- toxicitate hepatica, inclusiv icter, inflamatie a ficatului (hepatita), insuficienta hepatica 
- crestere în greutate 
- pierderea în greutate 
- stare depresiva 
- neliniste temporara 
- sâni mariti (ginecomastie) 
- oboseala (oboseala) 
- bufeuri 
- transpiratii 
- scurtarea respiratiei 

Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 utilizatori):
-eruptii cutanate tranzitorii 
Reactii adverse rare (pot afecta pâna la 1 din 1.000 utilizatori):
-reactii alergice (hipersensibilitate) 
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10.000 utilizatori):
-tumori hepatice benigne si maligne  
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile) 
- sângerare interna (hemoragie intra-abdominala) 
- formarea de cheaguri de sânge (evenimente tromboembolice) (vezi pct. „Aveti grija deosebita când luati Androcur”) 
- tumori benigne ale creierului (meningioame cerebrale) (vezi pct. „Nu luati Androcur” si „Aveti grija deosebita când luati Androcur”) 
- osteoporoza 
- anemie 

La pacientii de sex masculin, sub tratamentul cu Androcur, libidoul si potenta sunt reduse, iar functia testiculelor este inhibata. Aceste modificari sunt reversibile la întreruperea tratamentului. Dupa mai multe saptamâni de administrare, Androcur inhiba formarea spermei (spermatogeneza), ca rezultat al actiunii sale antiandrogenice si antigonadotropice. Spermatogeneza se recupereaza treptat, în câteva luni de la întreruperea tratamentului. 
 

La pacientii de sex masculin, Androcur poate determina cresterea glandelor mamare (asa - numita ginecomastie, uneori asociata cu sensibilitate la atingere), care regreseaza, de obicei, dupa întreruperea administrarii. 
Ca si în cazul altor tratamente antiandrogenice, la pacientii de sex masculin, privarea de androgeni pe termen lung, prin tratamentul cu Androcur, poate duce la osteoporoza. 

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament  

5. Cum se pastreaza Androcur
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemâna copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.  

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Androcur Substanta activa este acetatul de ciproterona.
Fiecare comprimat contine 50 mg acetat de ciproterona. Celelalte componente sunt lactoza monohidrat, amidon de porumb, povidona 25, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

Cum arata Androcur si continutul ambalajului 
Androcur se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba pâna la slab galbuie, cu o linie mediana pe una din fete si marcate cu BV, într-un hexagon regulat pe partea cealalta.
Comprimatul poate fi divizat în doua parti egale. 
Androcur este disponibil în cutie cu 5 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate. 

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul 
Detinatorul certificatului de înregistrare Bayer Pharma AG Müllerstraße 178, 13353 Berlin,  Germania 

Fabricantii Delpharm Lille SAS Zone Industrielle de Roubaix-Est, Rue de Toufflers 
59390, Lys lez Lannoy,  Franta 
Bayer Weimar GmbH und Co. KG Döbereinerstraβe 20, 99427, Weimar,  Germania 

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2015.